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Las soluciones de plataforma flexible para satisfacer las necesidades de cualquier cliente.

Software de serialización


Serializa con el software de serialización más avanzado de la industria.

Los gobiernos de todo el mundo están definiendo nuevas iniciativas y promulgando leyes para reducir la proliferación de medicamentos falsificados. Utilizando la serialización como un requisito fundamental, los gobiernos están implementando sistemas electrónicos para identificar y rastrear medicamentos recetados a medida que se fabrican y distribuyen. Dependiendo del gobierno, estos requisitos reglamentarios se aplicarán a los fabricantes, reembaladores, distribuidores mayoristas, dispensadores y proveedores de logística de terceros. Con el software de serialización, los productos tienen asignado un número de serie único a cada unidad vendible de cada producto recetado. El número de serie está vinculado a la información sobre el origen del producto, el número de lote y la fecha de vencimiento. Las unidades se pueden rastrear a través de toda la cadena de suministro, desde la fabricación hasta la distribución y la dispensación final al paciente. rfxcel se ha asociado con la industria farmacéutica para enfrentar este desafío. Como pionero en este espacio, rfxcel ofrece el software de serialización más robusto y flexible de la industria. Nuestro compromiso con los estándares de la industria garantiza que nuestros clientes puedan trabajar sin problemas con todos los socios comerciales en su cadena de suministro. Además, nuestra tecnología de integración permite la comunicación con socios que tienen requisitos de integración especializados.
Beneficios y características del software de serialización: Configuración robusta del número de serie:
  • Necesidades básicas de configuración: El software de serialización rfxcel puede generar formatos de número de serie para cumplir con todos los requisitos reglamentarios. Las características comunes, como números numéricos, alfanuméricos, secuenciales y aleatorios, son fácilmente compatibles.
  • Necesidades únicas de configuración: También se admiten características más complejas como la probabilidad aleatoria hexadecimal o de Brasil. rfxcel continúa trabajando con varias agencias de estándares y reguladores gubernamentales para garantizar que el software de serialización de rfxcel continúe cumpliendo con los requisitos de serialización futuros.
Asignación y exportación de números de serie:
  • Quién debe exportar - En la mayoría de los casos, las organizaciones de MAH (Titulares de Autorizaciones de Mercado) querrán tener un control total sobre cómo se generan los números de serie y a quién se asignan. Esto es cierto tanto para los fabricantes con sistemas de línea internos como para los fabricantes virtuales que subcontratan la fabricación.
  • Gestionando Asignaciones / Exportaciones - El software de serialización rfxcel no solo verifica quién debe recibir los números de serie, sino que nuestra plataforma también controla cómo se asignan los números de serie a los sistemas de línea y CMO / CPO. Restrinja la asignación por un rango, límite máximo por solicitud, números de serie totales disponibles, así como muchas otras características.
  • Verificación de datos - Los números de serie asignados / exportados deben procesarse y reportarse al titular del TAC (que luego debe informar a las agencias reguladoras). La solución de rfxcel proporciona comprobaciones exhaustivas de verificación de datos para garantizar la calidad de los datos. Los ejemplos incluyen: verificar duplicados; confirmando el formato y niveles de embalaje; Verificando que solo se reciben los números previamente asignados.
Solicitud / Importación de Número de Serie:
  • Quién debe importar - Las organizaciones de fabricación y embalaje por contrato (CMO / CPO) a menudo deben importar números de serie de la organización MAH (titular de autorización de mercado). En algunos casos, las agencias reguladoras gubernamentales (por ejemplo, China) requieren que las organizaciones de MAH importen números de serie de un sitio de gobierno centralizado.
  • El reto de importar - Actualmente, no existen estándares de la industria con respecto a la interfaz o los protocolos para importar números de serie. Esto es definido por la organización responsable de generar números de serie y debe ser respetado por la organización solicitante.
  • Architected para simplificar la importación - El software de serialización rfxcel se ha diseñado para que la organización solicitante pueda integrarse fácilmente con las organizaciones de MAH sin la necesidad de una revalidación completa de la solución.
  • Ecosistema de socios grandes - rfxcel admite una gran cantidad de socios de la cadena de suministro que ya están integrados con nuestra solución. En muchos casos, las interfaces de importación con su titular de MAH específico ya están en su lugar y listas para su uso.
Escaneo de número de serie:
  • No se necesita hardware o software adicional - con el software de serialización rfxcel, los clientes no están obligados a comprar hardware o software adicional. Los clientes solo necesitan conectar un escáner compatible con PC y comenzar a escanear números de serie. Es así de simple.
  • Reconocimiento dinámico - El software de serialización rfxcel reconoce y extrae dinámicamente los datos relevantes del código de barras GS1 en el sistema. El sistema reconoce automáticamente el tipo de producto (producto, caja o palet).
Repositorio de datos auditable:
  • Auditorias de transacciones - El software de serialización rfxcel captura y almacena todos los datos de serialización enviados desde los sistemas de nivel de sitio. Se mantiene el historial de transacciones completo de todos los artículos y eventos serializados. Esto incluye no solo la recepción de datos, sino también la anulación o reprocesamiento de eventos.
  • Auditorias de datos maestros - Cualquier cambio en los datos maestros se audita por completo con la información de antes / después, así como el tiempo y la identificación del usuario.
Acerca de las soluciones rfxcel
rfxcel se compromete a apoyar los estándares de la industria. Nuestro software está diseñado de acuerdo con el estándar ANSI / ISA S95 aceptado internacionalmente. Esto permite una solución eficiente que se integra con equipos de embalaje externos, controladores de línea y repositorios centrales a través de interfaces estándar para una comunicación perfecta. Esta arquitectura garantiza un intercambio de información sin problemas con todos los socios en la cadena de suministro. Desde su inicio, el Software de Cadena de Suministro y Trazabilidad de rfxcel se desarrolló con un principio de diseño central para el flujo de información; “No hay basura dentro significa No hay basura afuera”. rfxcel monitorea continuamente los datos entrantes para asegurar la calidad de los datos. Este enfoque en la calidad de los datos que ingresan en nuestra solución minimiza los problemas al informar a los socios y agencias posteriores. Nuestro software se implementa para los clientes a través de una nube privada que está dedicada a ese cliente individual. Esto proporciona a nuestros clientes un control total de su entorno. Las instancias de software del cliente no se actualizan automáticamente sin la aprobación de un cliente. No hay actualización forzada. El cliente puede determinar qué actualizaciones aceptar y cuándo se deben aplicar estas actualizaciones. El enfoque de la nube privada de rfxcel permite a los clientes validar y probar sus actualizaciones de acuerdo con los estándares de calidad del cliente. rfxcel está aquí para proporcionar a la industria la solución que mejor se adapte a sus necesidades y requisitos. Para más información y una demo de 30 minutos, por favor contactarnos.