EnglishFrançaisAllemandItalienRusseEspagnol

programme pilote vrs dscsa

Le projet pilote VRS de rfxcel pour la Food and Drug Administration

En juin, rfxcel a lancé son projet pilote de service de routage de vérification, VRS (pour « Verification Router Service »), approuvé par la FDA. Ce projet pilote est conçu pour quantifier la disposition du réseau VRS à respecter l’exigence relative aux retours vendables de la Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA), qui devrait entrer en vigueur en novembre. Le projet pilote approuvé par la FDA s’appuie sur les efforts en matière de VRS de la Healthcare Distribution Alliance (HDA) et va systématiquement vérifier, mesurer et rendre compte de la capacité du réseau VRS à répondre aux exigences fonctionnelles du VRS.

Dans le cadre de cet effort, rfxcel avait commencé à publier ses cas d’essai VRS détaillés avec les parties prenantes, y compris les fournisseurs, fabricants et distributeurs grossistes VRS. Bien que rfxcel ait initié cet effort, il est trop important pour n’appartenir qu’à un seul participant et nous sommes vivement encouragés par les autres acteurs de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique qui se sont portés volontaires pour participer au projet pilote. Par exemple :

  • Des tests améliorés : un autre fournisseur VRS a examiné la méthode d’essai de rfxcel et a fourni des instructions pour améliorer cette méthode et ses paramètres.
  • Des codes-barres scannés : l’un des trois distributeurs grossistes du « Big Three » a demandé si la numérisation de codes-barres pouvait être intégrée au projet pilote. Un client de rfxcel a proposé de fournir des codes-barres pour les tests de numérisation et a aidé à développer une méthode d’essai.
  • Une vérification indépendante : une société de conseil s’est proposée pour fournir des ressources permettant d’examiner et de contrôler les résultats des tests de rfxcel afin d’en garantir l’exactitude et la neutralité.
  • Une spécification améliorée : rfxcel a identifié une lacune dans les spécifications de synchronisation du répertoire de recherche (LD pour « Lookup Directory ») et a examiné les résultats avec un autre fournisseur VRS à des fins de confirmation. À la suite de cet effort, rfxcel présentera à la HDA une recommandation commune pour remédier à cette lacune.

L’accueil a été incroyable et rfxcel tient à remercier les nombreuses organisations qui s’associent à nous pour répondre à ce besoin essentiel de l’industrie. Nous ne pouvons satisfaire à la conformité mondiale que si nous travaillons tous ensemble pour aider le secteur pharmaceutique et nos clients à se préparer à la réglementation.

rfxcel publiera son rapport pilote VRS à la FDA et nous serions heureux de le partager également avec vous. Si vous souhaitez suivre l’évolution du projet pilote et de tous ses participants, veuillez Nous Contacter pour recevoir des mises à jour sur notre projet pilote VRS.

LinkedInTwitter Facebook Google+

Articles liés