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LOGICIEL DE CONFORMITE REGLEMENTAIRE POUR PRODUITS PHARMACEUTIQUES

Logiciel de conformité réglementaire

RENCONTRER LES EXIGENCES DE CONFORMITÉ PHARMACEUTIQUE MONDIALES AVEC
LE LOGICIEL DE GESTION DE LA CONFORMITÉ DE RFXCEL

La conformité nécessite souvent un investissement important et une modification des processus de l'entreprise. Face aux exigences imposées aux entreprises pharmaceutiques en matière de protection de la chaîne logistique contre le vol, le détournement et la contrefaçon, nous estimons que votre investissement dans la mise en conformité des logiciels devrait vous apporter une valeur ajoutée et une visibilité accrue. Chez rfxcel, nous ne considérons pas seulement les logiciels de conformité comme un moyen de cocher la case, nous utilisons les logiciels de conformité comme un moyen de propulser les organisations de nos clients vers un nouveau niveau de productivité de la chaîne logistique.

PLATEFORME DE CONFORMITÉ ET AU-DELÀ

" Pour relever vos défis en matière de conformité, vous devez rechercher une plate-forme pouvant aller au-delà de la seule conformité. Vous devez disposer d’un système prêt pour l’avenir, et pas seulement d’un système suffisamment performant. "
Mark Davison, directeur principal des opérations, Europe
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LOGICIEL MONDIAL DE GESTION DE LA CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE

Les pays du monde entier ont adopté des lois pour renforcer la sécurité des patients et empêcher les médicaments contrefaits d'entrer dans la chaîne d'approvisionnement. Ces lois sont spécifiques à chaque pays et varient considérablement. Les États-Unis, l'Union européenne, l'Inde, le Brésil, la Corée du Sud, l'Arabie saoudite et de nombreux autres pays ont leurs propres exigences, qui ajoutent plusieurs niveaux de complexité aux fabricants, distributeurs et détaillants de produits pharmaceutiques.

Notre logiciel de conformité est la solution la plus complète du marché sur le marché. Nous comprenons que satisfaire aux exigences réglementaires en matière de conformité signifie mettre en œuvre une technologie exceptionnelle qui garantit l'intégrité, la connectivité et l'intégration des données. Les réglementations ont des implications et des besoins actifs; Par conséquent, il est essentiel que les sociétés pharmaceutiques s'associent avec une société qui comprend les exigences de conformité mondiales. Bien qu'il puisse y avoir des similitudes, chaque pays a son propre ensemble de lois de conformité uniques, qui nécessitent des solutions agiles élaborées par nos experts en conformité et activées par notre support expérimenté.

En vous associant à rfxcel, vous obtiendrez non seulement la conformité, mais vous pourrez également utiliser le logiciel de conformité le plus robuste et une équipe expérimentée du secteur.

Contrairement aux solutions de nos concurrents, les clients de rfxcel sont hébergés dans le cloud dans des environnements à locataire unique. Cela garantit à nos clients de ne jamais recevoir de mises à jour perturbantes sans coordination et prise en compte de la continuité, des besoins ou des restrictions de leur chaîne d'approvisionnement. Cet important différenciateur signifie que les clients de rfxcel peuvent contrôler le moment où VOUS implémentez des mises à jour, ce qui vous permet de procéder à une mise à niveau à un moment qui est non seulement pratique, mais garantit également que vos configurations restent intactes.

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rfxcel soutient tous les partenaires commerciaux de la chaîne d'approvisionnement:

Notre logiciel de gestion de la conformité prend en charge les réglementations de conformité matures et émergentes pour chaque membre de la chaîne d'approvisionnement: fabricants, grossistes, reconditionneurs, 3PL et distributeurs.

Le logiciel de gestion de la conformité rfxcel est conforme aux réglementations, notamment:

• Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA)
• Directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD)
• Sérialisation de la Food and Drug Administration (CFDA) en Chine
• Application de conformité / d’authentification et de vérification des médicaments en Inde (DAVA)
• Agence de réglementation de la santé brésilienne (Anvisa)
• Ministère de la Santé de Russie (MoH)
• Marchés de conformité émergents

DIFFÉRENTIATEURS DE CONFORMITÉ RFXCEL

Notre logiciel de conformité est reconnu comme le logiciel de conformité le plus robuste et le plus complet en termes de conformité pour la traçabilité et la sérialisation.

Axé sur l'expertise et l'automatisation

Experts en conformité réglementaire
Fondée à 2003, rfxcel est la solution de conformité réglementaire pharmaceutique la plus expérimentée du marché. Nos experts en conformité peuvent sécuriser votre chaîne d'approvisionnement, donner de la visibilité à votre distribution de produits et permettre la conformité aux réglementations gouvernementales.

Système automatisé
Le logiciel de gestion de la conformité réglementaire de rfxcel donne accès à toutes vos informations de conformité en un seul endroit pour un accès facile et une facilité de gestion. Vous pouvez identifier et engager efficacement les unités commerciales appropriées avec la solution de gestion de la conformité de rfxcel. Et le système automatisé vous permet de rester au fait des règles et réglementations en constante évolution.

Modèle d'intégration rapide

Conformité accélérée
L'embarquement express de rfxcel accélère la conformité. En utilisant un programme de mise en conformité rapide éprouvé, la conformité accélérée fournit un processus répétable qui permet des événements de déploiement répétables, permettant une conformité plus rapide tout en contrôlant les coûts et en minimisant l'impact sur l'entreprise.

Connexions accélérées avec les partenaires commerciaux
rfxcel est connecté aux plus grands grossistes de produits pharmaceutiques 3 aux États-Unis (Cardinal, McKesson, Amerisource Bergen), à des centaines de partenaires de commerce de gros secondaire et à de grands fabricants pharmaceutiques, tant étrangers que nationaux. Nous sommes la principale solution de conformité pour de nombreux fabricants de produits pharmaceutiques, grossistes, réemballeurs et chaînes de pharmacies de détail, ce qui facilite encore la connexion rapide à notre réseau de partenaires commerciaux.

Sécuritaire

Environnements Cloud Cloud à locataire sécurisé
La plupart des fournisseurs de solutions de conformité hébergent leurs clients dans des environnements en nuage multi-locataires dans le but de réclamer une validation continue. Cette approche unique convient à tous les clients pour les mises à niveau, sans égard pour leurs environnements et leurs configurations personnalisées. Cela conduit à des perturbations inattendues et inattendues dans la chaîne d'approvisionnement et aux ressources.

Chez rfxcel, nous travaillons avec nos clients pour nous assurer qu'ils savent à quel moment attendre une mise à niveau pour pouvoir planifier et accepter les mises à jour du système à un moment qui leur convient. Notre architecture à locataire unique garantit la flexibilité et l'évolutivité de nos solutions, tout en offrant à nos clients un contrôle total sur leurs systèmes. Nous fournissons une surveillance experte des données pour confirmer que tous vos produits sont conformes.

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À PROPOS DES SOLUTIONS RFXCEL

Notre mission est de développer des solutions pour nos clients afin de générer une valeur supplémentaire au-delà de la conformité. Nous comprenons que nos clients effectuent un investissement important pour se conformer aux lois et réglementations en vigueur. rfxcel surveille en permanence les données entrantes pour garantir la qualité des données et vous aide à les exploiter pour une meilleure veille stratégique. Notre focalisation sur la valeur et la qualité se traduit par de meilleurs résultats commerciaux et une réduction des coûts de la chaîne d'approvisionnement pour nos clients.

RFXcel s'engage à respecter les normes de l'industrie. Nos solutions sont conçues conformément à la norme ANSI / ISA S95 reconnue internationalement. Notre logiciel est hébergé sur le cloud dans un environnement à locataire unique offrant à nos clients un contrôle total. Les clients ne sont jamais obligés d'accepter les mises à niveau et les mises à niveau sont toujours effectuées de concert avec nos clients pour assurer la continuité de vos opérations dans la chaîne d'approvisionnement.

Pour en savoir plus sur le logiciel de sérialisation rfxcel, contactez-nous afin de planifier une démonstration minute par 30 dès aujourd'hui.

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