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rfxcel SNAP for Dispensers (rSD) - USA

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DSCSA SOLUZIONE PER DISPENSER

COMPRENSIONE DELL'ATTO DI SICUREZZA DELLA CATENA DI APPROVVIGIONAMENTO DELLA DROGA (DSCSA) PER FARMACISTA

Emanato dal Congresso in 2013 e supervisionato dalla Food and Drug Administration, il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) delinea misure per salvaguardare il pubblico da farmaci contraffatti e adulterati. Ai distributori / farmacisti DSCSA è richiesto di tracciare e rintracciare elettronicamente alcuni farmaci da prescrizione non appena entrano nella loro farmacia. Ciò viene ottenuto mediante il tracciamento e la traccia dei dati T3 (cronologia transazioni, informazioni sulle transazioni e estratto conto delle transazioni) generati in ogni fase della catena di approvvigionamento dai partner commerciali. Di 2020, farmacisti deve essere in grado di ricevere e accettare elettronicamente solo i prodotti serializzati codificati con un codice a barre 2D e i farmacisti di 2023 devono disporre di un sistema completamente elettronico e interoperabile per rintracciare e rintracciare i farmaci prescritti.

Cosa devono sapere i farmacisti

La legge sulla sicurezza e la filiera della droga (DSCSA) richiede il tracciamento elettronico e la tracciabilità di tutti i prodotti di prescrizione erogati. Dal mese di novembre 2017, la FDA ha richiesto ai farmacisti di rintracciare elettronicamente tutti i prodotti che entrano nelle loro farmacie e di seguire gli standard della FDA per ricevere e conservare i dati sui farmaci e sugli acquisti. I farmacisti hanno una serie unica di requisiti e pietre miliari da soddisfare sotto la DSCSA. Contatta rfxcel per saperne di più sui tuoi obblighi previsti dalla legge e SNAP la nostra soluzione per aiutarti a soddisfare il DSCSA.

Date importanti per rispettare le scadenze di DSCSA:

  • Novembre 2017 - Tutte le transazioni a livello di lotto devono essere elettroniche
  • 2020 di novembre - Le farmacie / i distributori possono ricevere e interagire solo con prodotti codificati con un numero di serie e un codice a barre 2D
  • Novembre 2023 - Tutte le farmacie / dispensatori devono disporre di sistemi per supportare la tracciabilità a livello di unità, consentendo la tracciabilità fino al punto di origine

Sotto gli erogatori DSCSA sono necessari per:

  • Ricevere elettronicamente i dati T3 dai partner commerciali autorizzati
  • Memorizza elettronicamente i dati T3 da tutti i partner commerciali autorizzati per gli anni 6
  • Avere un sistema in atto per indagare e mettere in quarantena i prodotti sospetti, quindi informare i partner commerciali e la FDA di prodotti illegittimi o sospetti
  • Genera dati T3 per le vendite in uscita
  • Ricevi solo prodotti con dati serializzati codificati in un codice a barre 2D, entro l'anno 2020

Soddisfa i requisiti DSCSA con rfxcel SNAP

Connessione elettronica con i partner commerciali

  • Collegati elettronicamente con i tuoi partner commerciali autorizzati e verificati (grossisti primari, grossisti secondari e produttori)
  • Ricevi solo prodotti con dati serializzati codificati in un codice a barre 2D, entro l'anno 2020

Ricevi, archivia e fornisci la documentazione di tracciamento del prodotto

  • Accetta e verifica le informazioni sul prodotto T3 (cronologia transazioni, informazioni sulla transazione e estratto conto transazione)
  • Memorizza i dati T3 in formato elettronico per 6 anni o più
  • Genera dati T3 per Direttore vendite e transazioni in uscita

Pronto a vedere cosa può fare rfxcel?