IngleseFranceseTedescoItalianoPortogheseRussianSpagnolo

SOFTWARE DI CONFORMITÀ NORMATIVO PER I PRODOTTI FARMACEUTICI

Software di conformità alle normative

SODDISFARE I REQUISITI DI COMPLIANCE FARMACEUTICA GLOBALE CON
SOFTWARE DI GESTIONE COMPLIANCE DI RFXCEL

La conformità spesso richiede un investimento significativo e un cambiamento nei processi aziendali. Con le richieste rivolte alle aziende farmaceutiche per salvaguardare la filiera dal furto, dalla diversione e dalla contraffazione, riteniamo che dovresti acquisire valore e intuizioni supplementari dal tuo investimento in conformità al software. In rfxcel, non pensiamo solo al software di conformità come a un modo per controllare la scatola, usiamo il software di conformità come un veicolo per catapultare le organizzazioni dei nostri clienti in un nuovo livello di produttività della supply chain.

PIATTAFORMA DI CONFORMITÀ E OLTRE

" Poiché stai affrontando le tue sfide di conformità, devi cercare una piattaforma che vada oltre la semplice conformità. Devi avere un sistema pronto per il futuro, non solo un sistema abbastanza buono. "
Mark Davison, Senior Director of Operations, Europa
SCOPRI DI PIÙ

SOFTWARE DI GESTIONE DELLA CONFORMITÀ GLOBALE REGOLAMENTARE

Le nazioni di tutto il mondo hanno promulgato leggi per migliorare la sicurezza dei pazienti e combattere la contraffazione dei farmaci entrando nella catena di approvvigionamento. Queste leggi sono specifiche per ogni paese e variano ampiamente. Gli Stati Uniti, l'Unione Europea, l'India, il Brasile, la Corea del Sud, l'Arabia Saudita e molti altri hanno le loro specifiche esigenze, che aggiungono diversi livelli di complessità per produttori, distributori e rivenditori farmaceutici.

Il nostro software di conformità è la soluzione più completa del settore oggi sul mercato. Comprendiamo che soddisfare i requisiti di conformità normativa significa implementare una tecnologia eccezionale che garantisca integrità, connettività e integrazione dei dati. I regolamenti hanno implicazioni e requisiti attivi; Pertanto, è fondamentale che le aziende farmaceutiche siano associate a un'azienda che comprenda i requisiti di conformità globale. Anche se ci possono essere delle somiglianze, ogni paese ha una propria serie di leggi di conformità uniche, che richiedono soluzioni agili create dai nostri esperti di conformità e abilitate dal nostro supporto esperto.

Collaborando con rfxcel non solo otterrete la conformità, ma beneficerete dell'utilizzo del software di conformità più robusto e del team esperto del settore.

A differenza delle soluzioni dei nostri concorrenti, i clienti di rfxcel sono ospitati nel cloud in singoli tenant. Ciò garantisce che i nostri clienti non ricevano mai aggiornamenti dirompenti senza coordinamento e considerazione per la continuità, le esigenze o le restrizioni della catena di fornitura. Questo importante fattore di differenziazione significa che i clienti di rfxcel possono controllare quando implementate gli aggiornamenti, permettendovi di effettuare l'aggiornamento in un momento non solo conveniente, ma di mantenere intatte le vostre configurazioni.

RICHIEDI UNA DEMO

rfxcel supporta tutti i partner commerciali nella catena di approvvigionamento:

Il nostro software di gestione della conformità supporta regolamenti di conformità maturi ed emergenti per ogni membro della catena di approvvigionamento: produttori, grossisti, repackager, 3PL e distributori.

Il software di gestione della conformità di rfxcel supporta regolamenti che includono:

• Legge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento di droga negli Stati Uniti (DSCSA)
• Direttiva europea sulla falsificazione della medicina (FMD)
• Serializzazione della Cina Food and Drug Administration (CFDA)
• Applicazione per la conformità e l'autenticazione dei farmaci in India (DAVA)
• Agenzia brasiliana di regolamentazione della salute (Anvisa)
• Ministero della Salute della Russia (MoH)
• Mercati di conformità emergenti

DIFFERENZIATORI DI CONFORMITÀ RFXCEL

Il nostro software di conformità è riconosciuto come il software di conformità più robusto e ricco di funzionalità per soddisfare la conformità per la tracciabilità e la serializzazione.

Incentrato su competenza e automazione

Esperti di conformità normativa
Fondato in 2003, rfxcel è la soluzione di conformità normativa farmaceutica più esperta sul mercato. I nostri esperti di conformità possono proteggere la supply chain, dare visibilità alla distribuzione dei prodotti e consentire la conformità alle normative governative.

Sistema automatizzato
Il software di gestione della conformità normativa rfxcel consente di accedere a tutte le informazioni sulla conformità in un'unica posizione per una facile accessibilità e gestibilità. È possibile identificare e coinvolgere in modo efficiente le unità aziendali appropriate con la soluzione di gestione della conformità di rfxcel. E il sistema automatizzato ti aiuta a rimanere aggiornato su regole e regolamenti in continua evoluzione.

Modello di onboarding veloce

Conformità accelerata
L'on-boarding di rfxcel accelera la conformità. Utilizzando un comprovato programma di implementazione rapida della conformità, la conformità accelerata fornisce un processo ripetibile che consente eventi di implementazione ripetibili, consentendo una conformità più rapida, controllando al contempo i costi e riducendo al minimo l'impatto sul business.

Collegamenti con i partner commerciali accelerati
rfxcel è collegata ai più grandi grossisti farmaceutici 3 negli Stati Uniti (Cardinal, McKesson, Amerisource Bergen), centinaia di partner commerciali all'ingrosso secondari, importanti produttori farmaceutici sia esteri che domestici. Siamo la soluzione di conformità leader per molti produttori farmaceutici, grossisti, repackager e catene di farmacie al dettaglio, rendendo ancora più semplice il collegamento rapido con la nostra rete di partner commerciali.

Sicuro

Ambienti di singolo inquilino sicuro del cloud
La maggior parte dei fornitori di soluzioni di conformità ospitano i propri clienti in ambienti basati su cloud multi-tenant nel tentativo di rivendicare la convalida continua. Questo approccio "tutto in uno" semplifica gli aggiornamenti per il cliente senza considerare i loro ambienti e le configurazioni personalizzate. Ciò porta a una catena di fornitura sfortunata e inaspettata e a interruzioni delle risorse.

In rfxcel lavoriamo con i nostri clienti per assicurarci che sappiano quando aspettarsi un aggiornamento in modo che possano pianificare e accettare gli aggiornamenti di sistema in un momento conveniente per loro. La nostra architettura single-tenant garantisce che le nostre soluzioni siano flessibili e scalabili, il tutto garantendo ai nostri clienti un controllo completo sui loro sistemi. Forniamo il monitoraggio di dati esperti per confermare che tutti i tuoi prodotti sono conformi.

SCOPRI DI PIÙ

SULLE SOLUZIONI RFXCEL

La nostra missione è sviluppare soluzioni per i nostri clienti per ottenere valore aggiunto oltre la conformità. Comprendiamo che i nostri clienti stanno facendo un investimento significativo per conformarsi alle leggi e ai regolamenti di oggi. rfxcel monitora continuamente i dati in arrivo per garantire la qualità dei dati e aiuta a sfruttare i dati di qualità per una migliore business intelligence. La nostra attenzione al valore e alla qualità significa migliori risultati di business e minori costi di supply chain per i nostri clienti.

rfxcel si impegna a sostenere gli standard del settore. Le nostre soluzioni sono progettate in conformità con lo standard ANSI / ISA S95 accettato a livello internazionale. Il nostro software è ospitato nel cloud in un unico tenant, fornendo ai nostri clienti il ​​pieno controllo. I clienti non sono mai costretti ad accettare aggiornamenti e gli aggiornamenti vengono sempre eseguiti di concerto con i nostri clienti per garantire la continuità delle operazioni della catena di approvvigionamento.

Per saperne di più sul software di serializzazione rfxcel contattaci per programmare una dimostrazione dei minuti 30 oggi.

RICHIEDI UNA DEMO

APPLICAZIONI CORRELATE

Pronto a vedere cosa può fare rfxcel?