АнглийскийFrenchGermanItalianРусскийИспанский

rfxcel SNAP для розничных аптечных сетей (rSD)

rfxcel SNAP для розничных аптечных сетей (rSD)

РЕШЕНИЕ ДЛЯ РОЗНИЧНЫХ АПТЕЧНЫХ СЕТЕЙ

ПОНИМАНИЕ ЗАКОНА О БЕЗОПАСНОСТИ ЦЕПОЧКИ ПОСТАВОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТОВ

Принятый Конгрессом в 2013 и контролируемый Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, Закон о безопасности цепи поставок наркотиков (DSCSA) излагает меры по защите общественности от поддельных и фальсифицированных наркотиков. Под DSCSA аптеки / фармацевты должны электронным способом обнаруживать и отслеживать определенные отпускаемые по рецепту лекарства, когда они прибывают в свою аптеку. Это будет достигаеться путем обнаружения и отслеживания данных T3 (история транзакций, информация о транзакции и оператор транзакции), сгенерированных на каждом этапе цепочки поставок от торговых партнеров фармацевтами к 2020. Аптеки должны иметь возможность получать и принимать только серийные продукты, закодированные штрих-кодом 2D, а фармацевты должны иметь полностью электронную и совместимую систему для обнаружения и отслеживания отпускаемых по рецепту лекарств к 2023.

Что нужно знать фармацевтам

Закон о цепочке поставок и безопасности лекарственных средств (DSCSA) требует электронного обнаружения и отслеживания всех выданных продуктов, отпускаемых по рецепту. Начиная с ноября 2017, FDA потребовало от фармацевтов электронным способом отслеживать все продукты, поступающие в их аптеки, и следовать стандартам FDA для получения и хранения данных о лекарственных препаратах и ​​покупке. У фармацевтов есть уникальный набор требований и этапов для проведения встреч в рамках DSCSA. Свяжитесь с rfxcel, чтобы узнать больше о ваших обязательствах по закону и SNAP наше решение, чтобы помочь вам встретиться с DSCSA.

Важные даты для достижения сроков DSCSA:

  • Ноябрь 2017 - Все транзакции уровня лота должны быть электронными
  • Ноябрь 2020 - Аптеки могут получать и взаимодействовать только с продуктами, закодированными серийным номером и штрих-кодом 2D
  • Ноябрь 2023 - Все аптеки должны иметь системы для поддержки отслеживания уровня единицы, что позволяет отслеживать историю товара начиная с момента производства.

Под диспенсерами DSCSA необходимы:

  • Электронно получать данные 3T от официальных торговых партнеров
  • Электронно хранить данные 3T у всех авторизованных торговых партнеров за 6 лет
  • У вас есть система для расследования и карантина подозрительных продуктов, а затем уведомлять торговых партнеров и FDA о незаконных или подозрительных продуктах
  • Генерировать данные 3T для исходящих продаж
  • Получать только продукты с сериализованными данными, закодированными в штрих-коде 2D, к году 2020

Знакомьтесь с требованиями DSCSA с помощью rfxcel SNAP

Электронное соединение с торговыми партнерами

  • Электронная связь с вашими лицензированными и проверенными торговыми партнерами (основными оптовыми, вторичными оптовиками и производителями)
  • Получать только продукты с сериализованными данными, закодированными в штрих-коде 2D, к году 2020

Получать, хранить и предоставлять документацию по отслеживанию продукта

  • Принять и проверить информацию о товаре 3T (история транзакций, информация о транзакции и оператор транзакции)
  • Хранить данные 3T в электронном формате для 6 лет или более
  • Генерировать данные 3T для исходящих продаж и транзакций

А вы готовы посмотреть, что может сделать rfxcel?